Kohus tunnistas õiguspäraseks Ravimiameti otsuse, millega jäeti Vitabalans OY ravimile müügiluba andmata

**Tartu Ringkonnakohus jättis rahuldamata Vitabalans OY

apellatsioonkaebuse Ravimiameti otsusele, millega keelduti ravimi IBUZAP

400 mg müügiloa andmisest.**

Vitabalans OY taotles müügiluba ravimile IBUZAP 400 mg. Ravimiamet

tegutses ravimi detsentraalse müügiloa menetluses põhihindajana.

Müügiloa taotlemise menetlusse olid kaasatud liikmesriikidena Tšehhi,

Taani, Soome, Ungari, Läti, Leedu, Poola, Rootsi, Slovakkia, Saksamaa ja

Sloveenia. Müügiloa taotluse menetluses jõudsid kaasatud riigid ühiselt

järeldusele, et müügiloa taotleja https://rx.ee/d/2700-dolmen ei tõendanud ravimi IBUZAP toimeaine

kvaliteeti. Puudusid andmed toimeaine tootmisel tekkida võivate

lisandite ning ravimi tavapärasel kasutamisel inimesele avalduvate

võimalike mõjude kohta.

2019\. aasta juunikuus tegi Ravimiamet otsuse, millega keelduti ravimi

IBUZAP 400 mg, õhukese polümeerikattega tabletid müügiloa andmisest.

Vitabalans OY esitas 19. juunil 2019 Tartu Halduskohtule kaebuse,

millega taotles Ravimiameti otsuse ja hinnanguaruande tühistamist.

Tartu Halduskohus leidis oma otsuses, et müügiloa taotlemise menetluses

koostatud hinnangutele ning lõplikule hinnanguaruandele tuginedes ei ole

võimalik anda teistsugust haldusakti kui Ravimiameti tehtud otsus (nr

RR-4/409) müügiloa andmisest keeldumise kohta. Otsus on motiveeritud ja

kaalutlusvigadeta.

Vitabalans OY esitas 2020. aasta märtsis Tartu Ringkonnakohtule

apellatsioonkaebuse Tartu Halduskohtu otsuse tühistamiseks ning uue

otsuse tegemiseks.

Tartu Ringkonnakohus jättis oma tänase otsusega apellatsioonkaebuse

rahuldamata ning Tartu Halduskohtu 25.02.2020. a otsuse muutmata.

Tartu Ringkonnakohtu otsust on võimalik vaidlustada 30 päeva jooksul.